Medizin und Gesundheit

Jedes medizintechnische Produkt und dessen Einsatz im klinischen Betrieb, ja sogar alltägliche Abläufe in Krankenhäusern bergen erhebliche Potenziale für Innovationen und Prozessverbesserungen. Dass auch jede Idee eines einzelnen Mitarbeiters Großes bewirken kann, zeigt ein Beispiel unseres Softwarepartners Induct. Eine Krankenschwester für Anästhesie in Dänemark ist bei Ihrer täglichen Arbeit auf die Idee gekommen, Neugeborene über einen Schnuller mit Sauerstoff zu versorgen, anstatt die Sauerstoffschläuche separat zu befestigen.

Über die Innovationsplattform Induct konnte aus der kleinen Idee eine bahnbrechende Innovation werden, von der sowohl medizinische Einrichtungen als auch die kleinen Patienten profitieren.

Es kommt also nicht nur darauf an, Ideen von möglichst vielen Beteiligten einzusammeln und zu bewerten. Wichtig ist vor allem, Wissens- und Innovationsprozesse durchgängig zu unterstützen, von der Idee bis hin zum marktfähigen Produkt. Auch Elemente des Qualitäts- und Risikomanagements müssen einbezogen werden. Unsere Experten aus dem Bereich Gesundheitswesen helfen Ihnen dabei, Ihre Innovationsfähigkeit zu stärken und Ihre Prozesse zu verbessern.

Erfahren Sie mehr über Agiles Innovationsmanagement für Krankenhäuser!

Durch Einführung offener Innovationskanäle und Gründung einer  „Ideenklinik“ ist es dem Klinikum Aalborg gelungen, innerhalb von 3 Jahren Verbesserungen in zweistelliger Millionenhöhe zu erzielen. Früher kamen die Ideen ausschließlich von Wissenschaftlern. Heute erhält die Klinik zusätzlich Ideen aus allen Bereichen, von Pflege und anderem Personal, von Patienten und Zulieferern. Dadurch wurde völlig neues Verbesserungspotenzial hinsichtlich Kosteneinsparung und Effizienzsteigerung mobilisiert.

Viele Medizinproduktehersteller investieren regelmäßig in neue Innovationen. Dass sich dieser Einsatz lohnt, ist unumstritten. Nach Angaben von Branchenverbänden erzielt die Medizintechnik in Deutschland insgesamt etwa ein Drittel des eigenen Umsatzes mit Produkten, die jünger als drei Jahre sind. Und nur durch diesen hohen Innovationsanteil konnte die Medizintechnik die jüngste Weltwirtschaftskrise weitgehend unbeschadet überstehen. In den letzten Jahren haben sich zudem die USA, sowie Asien und der Mittlere Osten in rasanter Geschwindigkeit zu den Hauptauslandsmärkten entwickelt.

Innovationsinvestitionen in der Medizintechnik führen jedoch nicht immer zum Erfolg. Zu wenige Ideen und Patente, die von den Unternehmen angemeldet werden, können erfolgreich in Innovationen umgewandelt werden und schaffen den Sprung in den Markt. Ein wesentlicher Grund dafür sind die strengen nationalen und internationalen Regularien wie das MPG (Medizinproduktegesetz) bzw. die Novelle der korrespondierenden EU-Verordnung sowie durch die FDA (U.S. Food and Drug Administration). Durch sie ist der Rahmen, in dem sich Innovationen bewegen dürfen, genauestens abgesteckt.

Für den nachhaltigen Erfolg von Medizinprodukteherstellern ist es ausschlaggebend, dass der Spagat zwischen Innovationen und Regularien gemeistert wird. Hier setzen moderne PLM-Lösungen an. PLM steht für Produkt-Lebenszyklus-Management und beschreibt einen strategischen Ansatz, mit dem produktdefinierende Informationen gemeinschaftlich (kollaborativ) generiert, verwaltet, verteilt und genutzt werden. Die beteiligten Mitarbeiter haben Zugriff auf alle aktuellen, für sie relevanten Informationen. Gleichzeitig werden Entwicklungsabläufe entsprechend der Regularien klar vorgegeben und die Dokumentation der Ergebnisse unterstützt. Dies bezieht sich auf alle Phasen des Produktlebens und reicht vom Anforderungsmanagement über Systementwurf, Pflichtenhefterstellung, Konstruktion, Testen und Konformitätsbewertung bis hin zur Serienfertigung. In den darauf folgenden Phasen kann PLM auch für Aufgaben wie Produktbeobachtung, Serviceunterstützung und Issue-Management eingesetzt werden. Seine volle Leistungsfähigkeit spielt PLM aus, wenn auch Querschnittsaufgaben wie Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Risikomanagement und Dokumentenverwaltung unterstützt werden.

PLM unterstützt die Entwicklung neuer Produkte auch dadurch, dass die potentiellen Endanwender, angefangen vom Arzt oder Pflegekraft bis hin zum Patienten entlang des gesamten Produktlebenszyklus einbezogen werden können. Die Integration der unterschiedlichen Anwender oder Fachkräfte kann entscheidend sein. Sie wissen aus der Praxis am besten, welche Veränderungen beispielsweise ein medizinisches Gerät noch praktischer oder sicherer machen können. Hilfreich sind dabei realitätsnahe 3D-Darstellungen. Sie

• erhöhen deutlich das Verständnis,
• verbessern den Informationsaustausch,
• vermeiden spätere Fehlbedienungen und
• tragen dadurch zur besseren Nutzbarkeit (Usability) und geringerem Risiko bei.

Die Medizintechnik ist ein sehr komplexes Gebiet, das den Mitarbeitern viel abverlangt. Mehr denn je ist es entscheidend, dass Mitarbeiter bestmöglich unterstützt werden, sodass sich diese auf ihre Kernaufgaben konzentrieren und innovative Produkte entwickeln können. Unsere Experten aus dem Bereich Medizinprodukte helfen Ihnen dabei, die Innovationsfähigkeit Ihrer Mitarbeiter zu fördern und Ihre Prozesse zu verbessern.

Standardverfahrensanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) beschreiben das Vorgehen innerhalb eines Prozesses, werden textbasiert beschrieben und den ausführenden Personen erklärend an die Hand gegeben. Besonders häufig werden SOPs in pharmazeutischen und biotechnologischen Prozessen verwendet. Dabei müssen sämtliche Schritte der Prozessentwicklung im Sinne von GxP bzw. FDA sichergestellt und dokumentiert werden, um der geforderten Qualität gerecht zu werden.

Kleinere Labore oder auch Chemie- und Biotech-Unternehmen müssen sich permanent darum bemühen, den Aufwand zur Erstellung und Pflege von Standardverfahrensanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) einschließlich der entsprechenden Formulare sowie die Organisation der Schulungen zu vereinfachen. Eine geeignete Software kann hier Routinearbeiten abnehmen und die Einhaltung der gegebenen Regularien unterstützen.

Basierend auf unserer Erfahrung halten wir für diese Unternehmen eine schlanke Lösung für ihre tägliche Arbeit bereit. Fragen Sie uns!

Informationen gelten als der Rohstoff des 21. Jahrhunderts. Eine möglichst breite Informationsbasis in Verbindung mit einer zielorientierten Aggregation und Aufbereitung ist wesentlich, um Entscheidungen schnell und sicher zu treffen. Dabei kommt es darauf an, die richtigen Informationen in der richtigen Form dem Entscheider zur Verfügung zu stellen und diese ggf. für die Sicherstellung der Nachvollziehbarkeit von Entscheidungen zu dokumentieren.

Da zur Bewertung komplexer Situationen häufig strukturierte und unstrukturierte Informationen, wie sie beispielsweise in unternehmenseigenen Datenbanken bzw. in Fachforen und Anwenderbewertungen zu finden sind, einbezogen werden müssen, ist ein Einsatz von Werkzeugen erforderlich, die mit den heterogenen und zum Teil sehr umfangreichen Informationsquellen umgehen können. Zudem müssen erhöhte Sicherheitsanforderungen berücksichtigt werden, da gerade im Gesundheitswesen vielfach mit personenbezogenen Daten gearbeitet wird. Unser Ziel ist es, Sie an dieser Stelle mit modernen Lösungen und Technologien zu unterstützen.

Wir helfen Ihnen dabei, Ihre vernetzten Daten intelligent zu nutzen. Fragen Sie uns!

Bereits zum zweiten Mal sind wir auf der MEDICA vertreten mit den Schwerpunktthemen sind Big Data, Product Lifecycle Management für Medizinproduktehersteller und Innovationsmanagement für Krankenhäuser. In unseren eigenen Expertenforen haben Sie die Gelegenheit, sich mit uns und anderen Fachleuten über unsere diesjährigen Schwerpunktthemen auszutauschen.

Alle Informationen zur MEDICA 2013 und MEDICA 2014 können Sie hier nachlesen.